近日，由江苏康缘药业股份有限公司 （以下简称康缘药业）投资的智能化中药提取精制工厂竣工投产。中国工程院院士张伯礼认为，在中药提取精制数字化、智能化方面，康缘药业走在了行业前列。
　　该项目实现了中药复杂体系生产过程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产，将为中国药品制造进入数字化、智能化制造时代建立应用示范。所研发并应用的各种先进技术，不仅替代甚至超越国际同类技术，更有望推广应用到整个中药生产体系，为建立中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025奠定基础。
　　建设现代化一流制药工厂
　　根据国家卫生和计划生育委员会发布的 《2013中国卫生统计年鉴》统计，我国已经成为全球第三大药品市场。预计到2020年，我国医药工业总产值将突破4万亿元。但是大而不强仍然是医药工业面临的最大问题。除了自主创新能力不足、新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口、缺乏在国际上有影响力的大型跨国公司和品牌企业等问题外，还有中药的提取、精制等技术仍采用传统水提醇沉方式进行提取分离，无法做到有效成分的精确分离。同时，中药传统制剂是丸、散、膏、丹，这些剂型沿用到现在已有几千年的历史，在制剂技术上几乎没有重大突破，与中药现代化要求相差甚远。
　　工信部原总工程师王黎明在消费品工业智能制造现场交流会上表示，要落实 《中国制造2025》，医药工业应加快提升智能制造水平。中药质量提升，必须依靠生产技术及装备的革新。
　　2012年，康缘药业以智能化为方向，按国际技术标准投资4.8亿元设计建设国内首个数字化提取精制工厂，其中多项技术系国内首次工业化应用，仅提取车间控制点数就逾5000余点，控制回路600多个，在线质量控制点260余个，每年产生的有效质控数据逾700亿个，是目前中药制药过程控制水平、信息化智能化实施水平较高的生产线。
　　王黎明表示，康缘药业的现代化提取车间，建成了生产过程数据自动采集和分析系统及在线优化，实现了产品生产全过程的跟踪追溯。生产工艺数据自动数据采集率达98%，工厂自控投用率达95%。通过建立智能车间覆盖90%以上设备和关键环节的自动控制系统，实现了主要生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析。通过建成了能源管理与决策系统，实现了对各种资源介质和重点耗能设备的实时监控、优化调度和综合管理，确保安全可靠、经济高效。
　　提升中药智造水平
　　10余年间，康缘药业围绕中药现代化、国际化的经营理念，从一个作坊式小厂，发展成为国家重点高新技术企业、国内A股上市公司，江苏省中药工业排头兵企业，进入全国中药行业前十强，同时也成为了全国同行业企业中拥有国家级新药最多、授权发明专利数量最多，以及推进中药国际化研究最深入的企业之一。
　　全国人大代表、国家中药制药过程重点实验室主任、国家药典委员会委员、康缘集团董事长萧伟表示，中成药生产过程质量控制问题是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。为保障中药产业安全、稳定地发展，我们有必要瞄准具有应用和推广前景的提取精制技术、新型制剂技术、质量控制新技术，对前沿技术进行应用基础研究，对相对成熟的技术进行工程化和普适性研究，加快其在中药制药行业的推广应用，提高中药的疗效。
　　2010年，康缘药业申报中药制药过程新技术国家重点实验室建设获得批准。以此为契机，康缘药业集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，目前，公司已累计提交国内外发明专利申请逾300件，其中获权的发明专利达200余件，是第二批全国企事业专利试点工作先进单位。
　　基于系统的生物学研究与物质基础研究，康缘药业建立了符合药物基本属性的现代中药质量标准体系。其中以桂枝茯苓胶囊为示范的中药口服固体制剂全过程质量控制技术，获得中华中医药学会科技进步一等奖、全国工商业联合会科技进步一等奖，同时也推动产品年销售收入达5亿元。
　　2012年，为解决中药提取物质量稳定性和均一性问题，保证中药提取物的安全性，提升中药提取物的技术含量，康缘药业借助江苏康缘药业股份有限公司在中药提取精制技术、质量控制关键技术应用基础研究方向所取得的技术成果，自建药材规范化种植基地，并紧随其后建设数字化中药提取精制工厂。
　　在保障产品生产的基础上，康缘药业进一步调整产品结构，进行产业化转型升级，建设了智能化仓储物流中心。该中心可存储药品20万件，日均进出库近1.5万件，是目前国内商业物流中心里最先进的物流系统，也标志着qy千亿国际的医药商业正由传统仓储模式向现代物流的转变。按照国家对药品监管要求的相关规定，qy千亿国际商业已经全面实现了进销存仓储物流的网络信息自动化管理，实现了药品营销配送的商流、物流、资金流、信息流一体化。在2017年年底，康缘药业将完成企业制造体系的整体智能化、数字化升级。
　　十几年的厚积薄发，康缘药业实现了中药制造业的高端化发展、跨越式发展。
　　萧伟表示，下一步，康缘药业将抓住 “互联网+”机遇，积极开拓互联网营销模式，建立电子商务及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C电商平台，实现产品网上销售，强化与医疗终端及消费者的沟通与服务，为公司产品研发和生产提供决策依据。此外，将对现有技术进行升级、优化研究，实施中药注射剂数字化制剂工厂项目和中药口服固体制剂、配方颗粒的数字化升级改造项目，进一步深化智能工厂建设，提升中药智造水平。 （潘 文）